膽酸純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

膽酸純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以為相關(guān)產(chǎn)品中膽酸含量的測定提供標(biāo)準(zhǔn)，保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性與可溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于相關(guān)試劑產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制以及膽酸絕對定量方法建立。一、 樣品制備在潔凈、干燥的分裝環(huán)境（溫度 22℃，濕度 48%）將定性確證后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料分裝至帶有內(nèi)襯管的棕色玻璃瓶中，采用帶有聚丙烯隔墊的瓶蓋。二、 溯源性及定值方法采用質(zhì)量平衡法和定量核磁共振法兩種不同原理的測量方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度進(jìn)行了準(zhǔn)確測定。在質(zhì)量平衡法定值過程中，采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器（HPLC-PDA）對結(jié)構(gòu)相關(guān)雜質(zhì)含量進(jìn)行了定性定量分析；采用卡爾費(fèi)休庫倫法對水分雜質(zhì)含量進(jìn)行了準(zhǔn)確測量；采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）對無機(jī)元素含量進(jìn)行了準(zhǔn)確測量。為保證測量結(jié)果的溯源性與準(zhǔn)確性，使用的儀器設(shè)備經(jīng)過計(jì)量檢定或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)。在定量核磁法定值過程中，將膽酸純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值溯源至尼泊金乙酯標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（GBW06120）。兩種定值方法一致性良好，將兩種方法測定結(jié)果進(jìn)行平均得到膽酸純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值。