藥用空心膠囊中鉻元素成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)分析儀器，檢驗分析同類基體樣品時所用方法的可靠性，傳遞量值，保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確和可比，用以提高相關(guān)領(lǐng)域成分分析的技術(shù)水平，滿足藥用膠囊生產(chǎn)、質(zhì)檢和進(jìn)出口檢驗等單位的檢測需求。一、 樣品制備本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物以鉻含量約為 0.3 mg/kg、2 mg/kg 和 10 mg/kg 的明膠為原料，添加適當(dāng)?shù)妮o料，按照膠囊的加工工藝，經(jīng)過溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等六個藥用膠囊制造工序，生產(chǎn)出藍(lán)、黃、綠三種顏色的膠囊基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并按照不同濃度梯度壓入 PE/鋁箔材質(zhì)的膠囊藥板包裝中。二、 溯源性及定值方法本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)微波消解后，鉻元素進(jìn)行同位素稀釋質(zhì)譜法定值、并經(jīng)過電感耦合等離子體質(zhì)譜法核驗，通過使用滿足計量學(xué)特性要求的測量方法和計量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的溯源性。通過開展方法確認(rèn)，使用經(jīng)檢定校準(zhǔn)的容量、稱量等測量設(shè)備，并以 GBW08612 鎘單元素溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展同位素稀釋劑標(biāo)定和儀器校準(zhǔn)，確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值可溯源至 SI 基本單位千克（kg）和摩爾（mol）