冰凍人血清尿素、肌酐標準物質

采用國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）推薦的方法，由多家實驗室為本標準物質定值。其中，尿素（Urea）定值方法參考由德國臨床化學學會建立、國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）發布的尿素參考測量方法（1999）—同位素稀釋 GC/MS 法，由 6 家通過 CNAS 認可的校準（參考）實驗室開展聯合定值；肌酐（Cr）定值方法參考由美國國家標準與技術研究院建立、國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）的血清肌酐參考測量方法（2007）—同位素稀釋 LC/MS 法，由 4 家通過 CNAS 認可的校準（參考）實驗室開展聯合定值。通過采用國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）推薦的一級參考測量方法和量值具有計量溯源性保證的 SRM 912a（尿素）和 SRM 914a（肌酐）標準物質，確保本標準物質的量值可溯源至物質的量的 SI 基本單位摩爾（mol）和體積的國家法定計量單位升（L）。以標準物質定值方法作為參比檢測系統，分別采用羅氏系統（cobas8000）配套試劑、貝克曼庫爾特 AU5800 配套試劑、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司試劑和四川省邁克生物股份有限公司試劑作為臨床評價檢測系統，對本標準物質進行了互換性評價。結果表明，本標準物質在以上系統互換性良好。